Denominazione Del Medicinale Veterinario:
Reconcile 8 mg compresse masticabili per cani, Reconcile 16 mg compresse masticabili per cani, Reconcile 32 mg compresse masticabili per cani, Reconcile 64 mg compresse masticabili per cani.

Ciascuna compressa contiene: Principio attivo: Reconcile 8 mg: Fluoxetina 8 mg (equivalenti a 9,04 mg di fluoxetina cloridrato), Reconcile 16 mg: Fluoxetina 16 mg (equivalenti a 18,08 mg di fluoxetina cloridrato), Reconcile 32 mg: Fluoxetina 32 mg (equivalenti a 36,16 mg di fluoxetina cloridrato), Reconcile 64 mg: Fluoxetina 64 mg (equivalenti a 72,34 mg di fluoxetina cloridrato).

Indicazioni per l’utilizzazione: Come coadiuvante nel trattamento dei disordini correlati alla separazione nel cane, che si manifestano con comportamenti distruttivi e inappropriati (vocalizzazione e defecazione/urinazione inappropriata), esclusivamente in associazione con tecniche di modificazione comportamentale.

Specie di destinazione: Cani.

Posologia e via di somministrazione: Reconcile deve essere somministrato una volta al giorno per via orale alla dose di 1 – 2 mg/kg di peso corporeo, secondo la tabella posologica riportata di seguito:

Il miglioramento clinico con il prodotto è atteso entro 1 – 2 settimane. Se dopo 4 settimane non si nota alcun miglioramento, deve essere rivalutata la gestione del caso. Gli studi clinici hanno dimostrato che una risposta positiva è stata accertata fino a 8 settimane di trattamento con fluoxetina. Le compresse di Reconcile possono essere somministrate indipendentemente dai pasti. Le compresse sono aromatizzate e la maggior parte dei cani assume la compressa quando offerta dal proprietario. Se si salta una dose, deve essere somministrata la dose successiva programmata, come prescritto. Alla fine del trattamento, non è necessario diminuire gradualmente o ridurre la dose, a causa della lunga emivita di questo medicinale veterinario.

Controindicazioni: Non usare in cani che pesano meno di 4 kg, Non usare in cani con epilessia o con storia di convulsioni. Non usare in caso di ipersensibilità alla fluoxetina o ad altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o ad uno degli eccipienti.

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita nei cani con età inferiore ai 6 mesi o che pesano meno di 4 kg. Sebbene raramente, nei cani trattati con Reconcile possono manifestarsi convulsioni. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Nell’uomo, i sintomi più comuni associati al sovradosaggio sono convulsioni, sonnolenza, nausea, tachicardia e vomito.

Reazioni avverse (frequenza e gravità): Per rendere minimo il rischio di reazioni avverse, non deve essere superata la dose raccomandata, diminuzione dell’appetito (inclusa l’anoressia); letargia (molto comuni), patologie del tratto urinario (cistite, incontinenza urinaria, ritenzione urinaria, stranguria); segni del sistema nervoso centrale (incoordinazione, disorientamento) (comuni), perdita di peso/di condizione; midriasi (non comuni). Reazioni avverse rare: respiro affannoso, convulsioni, vomito (rare). La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse), comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati), rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati), molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necesario: A dosi in eccesso rispetto a quella raccomandata, vengono esacerbati gli effetti collaterali osservati alla dose terapeutica, comprese le convulsioni. Inoltre, si è osservato un comportamento aggressivo. Negli studi clinici, questi effetti collaterali sono stati interrotti immediatamente con la somministrazione endovenosa di una dose standard di diazepam. Nº AC: EU/2/08/080/001 – 004.

TAC: FORTE Healthcare ltd, Cougar Lane, Naul, Co. Dublin, Ireland.

Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.